El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que pertenece a la clase de los ácidos fenilacéticos y que se ha utilizado ampliamente como analgésico antinflamatorio1. El diclofenaco sódico al 3 % combinado con ácido hialurónico al 2,5 % es el único AINE aprobado en Estados Unidos y en Europa para el tratamiento tópico de las lesiones de la queratosis actínica1.
Mecanismo de acción del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
Hay una gran evidencia que apoya el papel de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y su producto metabólico, la prostaglandina E₂ (PGE₂), en el desarrollo de la queratosis actínica. El mecanismo de acción del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico en el tratamiento de la queratosis actínica se relaciona con la inhibición de la vía de la COX, lo cual reduce la síntesis de PGE2.1
La inmunohistoquímica en biopsias cutáneas reveló que los efectos clínicos del diclofenaco en la queratosis actínica se deben sobre todo a efectos antiinflamatorios, antiangiogénicos y, posiblemente, antiproliferativos, así como a mecanismos inductores de la apoptosis2.
Indicaciones terapéuticas del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
El diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico está indicado para el tratamiento de la queratosis actínica en adultos2.
Beneficios y eficacia clínica del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
Eficacia del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico en la queratosis actínica
Los resultados de 2 ensayos aleatorizados y doble ciego confirmaron que el tratamiento con diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico al 2,5 % en gel para la queratosis actínica fue, en general, bien tolerado y eficaz. Una proporción significativamente mayor de pacientes que recibieron el tratamiento alcanzó puntuaciones de número de lesiones diana y puntuaciones acumuladas de número de lesiones iguales a cero, en comparación con el placebo, después de 60 días y 90 días de tratamiento1.
Una revisión sistemática que identificó 18 estudios clínicos con un total de 1779 pacientes investigó el papel del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico al 2,5 % en diversas zonas del cuerpo. Este tratamiento demostró eficacia en localizaciones difíciles o sensibles, como los labios y la región periocular, y también fue eficaz en pacientes inmunosuprimidos1.
En la guía S3 alemana (modificada en 2022) se incluye la recomendación de utilizar diclofenaco sódico al 3 % en gel para tratar queratosis actínicas únicas o múltiples y el campo de cancerización, con un grado de recomendación B.3 Su uso se recomienda sobre todo en lesiones leves a moderadas (grado I y II de Olsen)3.
Farmacocinética del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
- Absorción: la absorción media a través de la piel oscila entre menos del 1 % y el 12 %. El grado de absorción depende de la cantidad de la dosis tópica aplicada y del sitio de aplicación2.
- Distribución: el diclofenaco se une fuertemente a la albúmina sérica2.
- Metabolismo: en el metabolismo del diclofenaco se producen, en parte, conjugaciones de la molécula intacta, pero principalmente hidroxilaciones simples y múltiples, cuyo resultado son diversos metabolitos fenólicos, la mayoría de los cuales se convierten en conjugados glucurónidos. Dos de estos metabolitos fenólicos son biológicamente activos, pero en mucho menor grado que el diclofenaco. El metabolismo del diclofenaco es similar tras la administración percutánea y oral2.
- Eliminación: el diclofenaco y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. La vida media de eliminación plasmática es corta (1 a 2 horas) 2.
- Datos de farmacocinética y farmacodinamia: tras la aplicación tópica, la absorción del diclofenaco en una epidermis normal y una afectada es equiparable, aunque existe gran variación interindividual2.
Posología y forma de administración del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
El diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico se aplica sobre el área afectada 2 veces al día, frotando el gel suavemente sobre la piel. La cantidad necesaria depende del tamaño del área afectada. Por lo general, se aplican 0,5 gramos de gel (tamaño de un guisante) sobre un área afectada de 5 cm x 5 cm de superficie2.
La cantidad diaria máxima de 8 gramos de gel permite el tratamiento simultáneo de una superficie cutánea de hasta 200 cm2.2
La duración habitual del tratamiento es de 60 a 90 días. Pueden transcurrir hasta 30 días desde el cese del tratamiento hasta la curación completa de la lesión o las lesiones o hasta que se produzca el efecto terapéutico óptimo2.
Uso en población de edad avanzada: puede aplicarse la dosis habitual en adultos2.
Seguridad del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
Efectos adversos del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
Los efectos adversos más frecuentes incluyen reacciones cutáneas, como dermatitis de contacto, eritema y erupción, y reacciones en la zona de aplicación. No se ha observado un aumento en la frecuencia de efectos adversos relacionados con la edad2.
Contraindicaciones del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
Las contraindicaciones son:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes2.
- Debido a las reacciones cruzadas, el gel no debe usarse en pacientes que han sufrido reacciones de hipersensibilidad (tales como síntomas de asma, rinitis alérgica o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros AINE2.
- El tercer trimestre del embarazo2.
Precauciones del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
Este fármaco debe emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de hemorragia y/o úlcera gastrointestinal activa, así como en aquellos con insuficiencia cardiaca, hepática o renal. No se debe aplicar sobre heridas cutáneas, infecciones o dermatitis exfoliativas2.
Durante el tratamiento, se debe evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta (UV)2,3.
Interacciones del diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
Puesto que la absorción sistémica del diclofenaco tras la aplicación tópica es muy baja, es poco probable que se produzcan interacciones2.
Principios activos relacionados: diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico frente a otros tratamientos para la queratosis actínica
En estudios comparativos, el diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico al 2,5 % mostró una eficacia similar y un perfil de seguridad superior al del 5-fluorouracilo al 5 % en crema, y una eficacia y tolerabilidad similares a las de imiquimod al 5 % en crema1.
Preguntas frecuentes sobre el diclofenaco al 3 % en ácido hialurónico
¿Qué grado de absorción sistémica presenta el diclofenaco al 3 % tras la aplicación tópica?
Tras la aplicación tópica, la absorción de diclofenaco en epidermis normal y afectada es equiparable, aunque existe una gran variación interindividual. La absorción sistémica del diclofenaco es aproximadamente del 12 % de la dosis administrada en pieles afectadas y del 9 % en pieles intactas².
¿En qué tipo de pacientes es más razonable priorizar este fármaco frente a tratamientos más agresivos?
El diclofenaco tópico resulta especialmente apropiado en pacientes con queratosis actínicas múltiples o en localizaciones sensibles, dado su perfil de seguridad favorable y su eficacia demostrada incluso en zonas perioculares o labiales1,3.
¿Por qué es importante evitar la exposición solar durante el tratamiento, incluso siendo un fármaco tópico?
Aunque su absorción sistémica es baja, el diclofenaco puede potenciar reacciones cutáneas fotosensibles2.
Referencias
- Thomas GJ, Herranz P, Cruz SB, Parodi A. Treatment of actinic keratosis through inhibition of cyclooxygenase‐2: Potential mechanism of action of diclofenac sodium 3% in hyaluronic acid 2.5%. Dermatologic Therapy [Internet]. mayo de 2019 [citado 13 de febrero de 2026];32(3). Disponible en: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dth.12800
- AEMPS / CIMA (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Ficha técnica: Solaraze 30 mg/g gel [Internet]. Barcelona (España): Almirall, S.A.; 2024 [citado 13 de febrero de 2026]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/73714/FichaTecnica_73714.html.pdf
- German Guideline Program in Oncology (GGPO). S3 Guideline – Actinic keratosis and squamous cell carcinoma of the skin. Long version 2.0 [Internet]. German Cancer Society – German Cancer Aid – AWMF; 2022 [citado 13 de febrero de 2026]. Disponible en: https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/032-022OL.html
ES-NPR-2600011
Fecha de elaboración del material: 16/2/2026
Solaraze ficha técnica. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/73714/FT_73714.html.pdf
PRESENTACIÓN Y PVP (IVA M.R.): Solaraze 30 mg/g gel, tubo de 60 g: 47,05 €. Solaraze 30 mg/g gel, tubo de 90 g: 70,58 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Especialidad reembolsable por el S.N.S. con aportación normal.
