El candesartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II) indicado para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardiaca1.
La angiotensina II cumple un papel fundamental en el control de la tensión arterial, la resistencia vascular y la homeostasis del sodio y el agua. El candesartán antagoniza directamente estos efectos1.
Mecanismo de acción del candesartán
El candesartán tiene un mecanismo de acción complejo que implica su interacción con el sistema renina–angiotensina–aldosterona (SRAA), un regulador fundamental de la tensión arterial, el equilibrio hidroelectrolítico y la función cardiovascular. El candesartán es un antagonista selectivo de los receptores de tipo 1 de la angiotensina II (AT1). Compite con la angiotensina II por la unión a estos receptores, impidiendo su activación. Al hacerlo, bloquea la vasoconstricción y la retención de sodio, promoviendo la vasodilatación, disminuyendo la tensión arterial y contribuyendo a aliviar la carga del aparato cardiovascular1.
El candesartán también atenúa indirectamente la activación del sistema nervioso simpático y favorece un mayor equilibrio cardiovascular. Además, ayuda a prevenir cambios estructurales e inflamatorios perjudiciales en el corazón y los vasos sanguíneos1.
Indicaciones terapéuticas del candesartán
El candesartán tiene las siguientes indicaciones2:
- Tratamiento de la hipertensión en personas >6 años2.
- Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y deterioro de la función sistólica ventricular izquierda cuando no se toleran los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (IECA), o como terapia adicional a los IECA en pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas del receptor mineralcorticoideo2.
Beneficios y eficacia clínica del candesartán
Eficacia en la hipertensión
Se ha demostrado que el candesartán es un antihipertensivo eficaz y bien tolerado, con características metabólicas favorables y beneficios sobre los desenlaces cardiovasculares y cerebrovasculares3.
En el estudio TROPHY, que incluyó 809 personas de 30 a 65 años con prehipertensión, el tratamiento con candesartán 16 mg una vez al día durante 4 años redujo la incidencia de hipertensión en comparación con el placebo3.
En el estudio CHANCE, un ensayo que incluyó 3013 adultos mayores de 65 años con hipertensión esencial, el candesartán administrado en dosis de 8-16 mg diarios durante 8 semanas logró controlar la tensión arterial, demostrando ser eficaz y bien tolerado en esta población3.
Eficacia en la insuficiencia cardiaca
El papel del candesartán en la insuficiencia cardiaca congestiva se ha investigado en el programa CHARM, una serie de ensayos que evaluaron sus beneficios en 3 grupos de pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática: aquellos con disfunción sistólica que recibían tratamiento con IECA, incluidos en el grupo CHARM-Added (n = 2548); quienes presentaban disfunción sistólica pero eran intolerantes a IECA, del grupo CHARM-Alternative (n = 2028); y los pacientes con función sistólica conservada, del grupo CHARM-Preserved (n = 3023)4.
En el grupo CHARM-Alternative, el tratamiento con candesartán durante 34 meses redujo el riesgo relativo del criterio combinado de mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca en un 23 % (p < 0,0001), con un NNT (número que es necesario tratar) de 14. En el grupo CHARM-Added, la administración de candesartán junto con un IECA durante 41 meses redujo ese mismo criterio combinado un 15 % (p = 0,010), con un NNT de 25. En el grupo CHARM-Preserved, el tratamiento durante 37 meses no se asoció con una reducción significativa de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca4.
Estos resultados demuestran la eficacia del candesartán en distintas categorías de insuficiencia cardiaca con función ventricular alterada4.
Eficacia en la migraña
Más recientemente, se ha evaluado el candesartán en el ámbito de la migraña.
El candesartán mostró efectos beneficiosos en el tratamiento preventivo de la migraña en la práctica clínica, incluidos pacientes con migraña crónica, cefalea por abuso de medicación y resistencia a tratamientos profilácticos previos. En un estudio publicado en 2021, el número de días con cefalea al mes fue significativamente menor que al inicio tras 3 y 6 meses de tratamiento con candesartán5.
En un ensayo publicado en 2025, se concluyó que la administración diaria de candesartán 16 mg es eficaz y bien tolerada como tratamiento preventivo de la migraña episódica6.
Farmacocinética del candesartán
El candesartán se administra por vía oral en forma de profármaco como candesartán cilexetilo, el cual sufre una biotransformación en el organismo para convertirse en su forma activa1.
- Absorción: el candesartán cilexetilo se absorbe rápidamente por vía oral y se convierte en candesartán mediante hidrólisis en el intestino y el hígado, lo que mejora su biodisponibilidad1.
- Distribución: el candesartán tiene un volumen de distribución moderado. Se une principalmente a los receptores AT1, donde ejerce sus efectos farmacológicos en el músculo liso vascular y otros tejidos diana. Presenta una elevada unión a proteínas plasmáticas, sobre todo albúmina, lo que puede influir en su actividad1.
- Metabolismo: la conversión del candesartán cilexetilo a candesartán constituye la principal vía metabólica. El candesartán se metaboliza mínimamente en el hígado mediante glucuronidación y oxidación, dando lugar a metabolitos inactivos. Las enzimas del citocromo CYP450 participan de manera mínima en el metabolismo del candesartán, lo que contribuye a su bajo potencial de interacciones farmacológicas mediadas por este sistema enzimático1.
- Eliminación: el candesartán y sus metabolitos se excretan predominantemente por vía biliar. La excreción renal desempeña un papel menor en la eliminación del candesartán, y solo una pequeña fracción se excreta sin cambios en la orina, por lo que no requeriría ajustes de dosis en insuficiencia renal1.
Su semivida de 9 a 12 horas permite la administración una vez al día, lo que podría aumentar la adherencia al tratamiento1.
Tanto en personas de edad avanzada como en aquellas con insuficiencia hepática puede haber leves alteraciones farmacocinéticas. Sin embargo, no suele haber necesidad de ajustes significativos de dosis en función de estos factores1.
Posología y forma de administración del candesartán
La dosis habitual de candesartán recomendada para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos es de 16 mg una vez al día, con posibilidad de ajustar dentro de un rango de 8 a 32 mg diarios, administrados en una o dos tomas. El efecto antihipertensivo completo puede tardar hasta 4 semanas en alcanzarse tras cada ajuste posológico2.
En insuficiencia cardiaca, la dosis inicial de candesartán recomendada es de 4 mg una vez al día, con incrementos progresivos a 8 mg, 16 mg y hasta una dosis objetivo de 32 mg diarios, siempre que la tolerancia del paciente lo permita2.
Combinaciones: candesartán e hidroclorotiazida
Con respecto al tratamiento de la hipertensión arterial, la Sociedad Europea de Hipertensión y la Sociedad Europea de Cardiología destacan la necesidad de tratamiento antihipertensivo combinado para un control adecuado en la mayoría de los pacientes, y refuerzan el uso de 2 fármacos como tratamiento inicial, de combinaciones de fármacos en un solo comprimido y de una estrategia activa de consecución del control en un plazo breve de tiempo7.
El tratamiento combinado de inicio es más eficaz para conseguir el control, incluso a dosis menores que las utilizadas en monoterapia, al implicar distintos mecanismos fisiopatológicos de acción. Además, iniciar el tratamiento con una combinación de dos fármacos es seguro y bien tolerado7.
Diversos estudios han demostrado que la adición de un diurético tiazídico, como la hidroclorotiazida, a la terapia con ARA II potencia la capacidad de reducir la tensión arterial y aumenta la proporción de pacientes que alcanzan los valores objetivo de presión arterial con el tratamiento inicial8.
Seguridad del candesartán
Efectos adversos del candesartán
Los efectos adversos más frecuentes incluyen mareo, cefalea e infecciones respiratorias altas2.
Entre las reacciones muy raras se encuentran la leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; las alteraciones electrolíticas como hipopotasemia e hiponatremia; la tos; las náuseas; el aumento de enzimas hepáticas, la alteración de la función hepática o hepatitis y las reacciones de hipersensibilidad. También se han descrito angioedema intestinal, síndrome de dificultad respiratoria aguda y dolor musculoesquelético. Asimismo, puede aparecer alteración de la función renal, incluida insuficiencia renal en pacientes susceptibles1,2.
Con frecuencia no conocida, se ha notificado diarrea2.
A diferencia de los IECA, los ARA II no suelen asociarse con tos seca persistente, aunque la tos puede aparecer como efecto adverso muy raro1,2.
Contraindicaciones del candesartán
Las contraindicaciones para el candesartán son la hipersensibilidad al candesartán cilexetilo o a alguno de los excipientes; el segundo y tercer trimestre del embarazo; la insuficiencia hepática grave y/o colestasis; la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <15 ml/min); el uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (filtrado glomerular <60 ml/min/1,73 m²)1,2.
Interacciones del candesartán
El uso de candesartán junto con diuréticos ahorradores de potasio puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia, por lo que se debe monitorizar el potasio sérico. Los AINE pueden disminuir su efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de deterioro renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, por lo que es necesario controlar la tensión arterial y la función renal. La asociación con litio puede elevar su concentración sérica, por lo que se requiere monitorizar la litemia. El candesartán puede potenciar el efecto hipoglucemiante de insulina y antidiabéticos orales, por lo que se recomienda vigilar la glucemia. Su uso junto con IECA o aliskireno incrementa el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro renal, por lo que debe evitarse salvo indicación específica y bajo estrecha supervisión médica. También puede modificar los niveles séricos de digoxina1.
Principios activos relacionados: candesartán frente a otros ARA II
En un metanálisis en red que incluyó 6 ARA II (losartán, valsartán, irbesartán, telmisartán, candesartán y olmesartán), el candesartán mostró la probabilidad más alta de ser el tratamiento más eficaz para disminuir la tensión sistólica ambulatoria de 24 horas (95,4 %)9.
Una revisión sistemática que comparó específicamente la eficacia del valsartán, candesartán y losartán, se demostró que el candesartán logró las mayores reducciones medias de la tensión arterial, con descensos de −18,69 mmHg en la tensión sistólica y −10,25 mmHg en la tensión diastólica. Asimismo, el candesartán logró los descensos más pronunciados desde valores basales, con una reducción de hasta 38,16/18,95 mmHg en 12 semanas, mientras que valsartán mostró el menor efecto antihipertensivo dentro de los comparados10.
Las diferencias farmacológicas entre los ARA II se muestran aquí.
Preguntas frecuentes sobre el candesartán
¿El candesartán es eficaz para tratar la hipertensión arterial en mayores de 65 años?
Sí. En el estudio CHANCE, dosis de 8–16 mg/día mostraron buen control de la tensión arterial y buena tolerabilidad3.
¿En qué casos se recomienda cambiar de un ARA II en monoterapia a una combinación de ARA II con hidroclorotiazida?
En pacientes con hipertensión no controlada, la combinación de ARA II con hidroclorotiazida fue más eficaz y segura que el ARA II en monoterapia8.
¿Qué ventajas tiene el candesartán en términos de interacciones farmacológicas?
El candesartán se metaboliza mínimamente por el sistema CYP450, por lo que tiene bajo potencial de interacciones farmacológicas por esta vía1.
¿Qué dosis de hidroclorotiazida aportan mayor eficacia al combinarse con el candesartán?
La hidroclorotiazida 25 mg consiguió una reducción de tensión arterial mayor que la dosis de 12,5 mg; sin embargo, este beneficio adicional se acompañó de un incremento de los acontecimientos adversos8.
¿Los ARA II y los IECA son igual de eficaces y seguros?
En un estudio de cohortes multinacional con más de 2,3 millones de pacientes hipertensos, no hubo diferencias significativas entre los ARA II y los IECA en los criterios de valoración principales (infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca, accidentes cerebrovasculares y una combinación de episodios cardiovasculares)10.
No obstante, existieron diferencias en los efectos secundarios y en el perfil de seguridad: los ARA II presentaron menor riesgo de angioedema, tos, pancreatitis y hemorragia gastrointestinal10.
Los autores concluyeron que los ARA II no difieren de los IECA de manera estadísticamente significativa en cuanto a su eficacia como tratamiento de primera línea para la hipertensión, pero presentan mejor perfil de seguridad. Estos resultados respaldan la prescripción preferente de ARA II frente a los inhibidores de la ECA al iniciar el tratamiento para la hipertensión10.
Referencias
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