Almirall recibe la aprobación de la FDA para producir Seysara® (sareciclina) en la planta de Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
La producción de este fármaco en Sant Andreu de la Barca dota a la empresa de una doble fuente de suministro y asegura la continuidad del negocio de este producto estratégico. Seysara® es un innovador antibiótico oral, el primero en su clase, derivado de la tetraciclina y comercializado en los Estados Unidos para el tratamiento de lesiones inflamatorias del acné vulgar no nodular de moderado a grave. Esta aprobación abre la puerta a una posible autorización para producir otros medicamentos que actualmente no se encuentran en producción en las plantas de Almirall en España para su venta en Estados Unidos.
Almirall ha alcanzado un hito clave, ya que el riguroso proceso de validación y aprobación de la agencia estadounidense demuestra, una vez más, sus estándares de calidad y confirma su posición como empresa líder en Dermatología Médica. BARCELONA, España. 1 de junio de 2021 – Almirall S.A. (BME: ALM), compañía biofarmacéutica global centrada en la salud de la piel, ha recibido la aprobación de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para producir en su planta de producción de Sant Andreu de la Barca (Barcelona) el antibiótico oral Seysara®, que, derivado de la tetraciclina, está indicado para el tratamiento de las lesiones inflamatorias del acné vulgaris no nodular de moderado a grave. La planta producirá Seysara® en comprimidos de 100 mg para su comercialización en Estados Unidos. Esto supone un hito importante, ya que proporcionará a Almirall una doble fuente de suministro y garantizará la continuidad de la producción de este producto estratégico.
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