La decisión de la FDA se basa en los resultados positivos del estudio de fase III ‘AMPLIFY’, que demuestran mejorías significativas en la función pulmonar de los pacientes con EPOC, de moderada a grave, comparando con cada componente de forma individual (tanto bromuro de aclidinio como formoterol).
Para la compañía, esta aprobación en EEUU representa “otro paso positivo” en la colaboración de Almirall y AstraZeneca. Este es el tercer producto descubierto por el centro de I+D de Almirall que recibe la aprobación de la FDA.
