RESUMEN
Ensayo clínico que comparó el tratamiento con diclofenaco en monoterapia frente al tratamiento con diclofenaco y una combinación de vitaminas del grupo B (B1, B6 y B12) en pacientes con fractura del miembro pelviano intervenida quirúrgicamente de forma electiva. Se dividió aleatoriamente a los pacientes en los dos grupos mencionados y se evaluó el dolor antes y después del tratamiento quirúrgico, mediante una escala visual analógica (EVA). Los resultados muestran que el cotratamiento de diclofenaco con vitaminas del complejo B incrementa el efecto analgésico de este AINE en este tipo de pacientes.
COMENTARIO
En este ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, prospectivo y monocéntrico, participaron 122 pacientes con fracturas cerradas del miembro pelviano. Un grupo recibió 75 mg de diclofenaco y el otro, 75 mg de diclofenaco combinado con tiamina, piridoxina y cianocobalamina (100 mg, 100 mg y 1 mg, respectivamente). La administración del tratamiento fue intramuscular, dos veces al día.
Mediante la escala EVA, se midió el dolor basal y a lo largo de dos periodos: 24 horas antes de la intervención quirúrgica (que coincidió con la administración de la primera dosis) y 24 horas después de la intervención. Al final del estudio, para evaluar la intensidad del dolor también se usó una escala Likert.
La terapia combinada fue más efectiva en reducir el dolor que el diclofenaco en monoterapia desde las 8 horas posteriores al tratamiento. Los resultados fueron estadísticamente significativos (p <0,05). Este estudio demuestra la eficacia de la vitamina B como tratamiento complementario al diclofenaco en el tratamiento del dolor por fractura del miembro inferior, tanto antes como después de la intervención quirúrgica.