El ciclopirox es un derivado de la hidroxipiridona con actividad antifúngica frente a un espectro muy amplio de microorganismos. Inhibe dermatofitos, levaduras, mohos no dermatofitos y bacterias1. Se utiliza para onicomicosis leves a moderadas, sin afectación de la matriz ungueal1,2.
Mecanismo de acción del ciclopirox
El principal mecanismo de acción antifúngico del ciclopirox es la quelación de cationes metálicos trivalentes, en especial la quelación del hierro. Esto provoca la inhibición de enzimas dependientes de metales responsables de la degradación de las especies reactivas de oxígeno en la célula fúngica. Como consecuencia, el ciclopirox afecta diversos procesos metabólicos y productores de energía en las células microbianas1.
El ciclopirox puede actuar como fungistático o fungicida, dependiendo de la concentración y de la duración del contacto con los microorganismos diana1.
Asimismo, el ciclopirox presenta propiedades antiinflamatorias, mediante la inhibición de la producción de metabolitos de la 5-lipoxigenasa y de la liberación celular de prostaglandina E2 (PGE2), además de demostrar actividad esporicida1.
Beneficios del hidroxipropil chitosán
La penetración del fármaco en la uña es fundamental para el éxito del tratamiento, pero resulta difícil de lograr debido al grosor de la lámina ungueal y a factores relacionados con el tratamiento, como el tamaño molecular y la lipofilia de los principios activos1.
El hidroxipropil chitosán es una tecnología basada en un biopolímero hidrosoluble, semisintético, compuesto por aminopolisacáridos con elevada compatibilidad con los tejidos humanos y un excelente perfil de seguridad1.
El hidroxipropil chitosán penetra en los espacios intercelulares, así como en los orificios y estrías de la superficie ungueal, proporcionando sostén físico y alisando la lámina ungueal. Además, aumenta la dureza de la uña y su resistencia a la rotura, reforzando su estructura y ayudando a prevenir infecciones fúngicas nuevas o recurrentes con aplicaciones repetidas1.
También incrementa la permeabilidad ungueal de los fármacos, potenciando la eficacia de los agentes antifúngicos1.
Gracias a su alta solubilidad en agua, su gran plasticidad y su afinidad por la queratina, cuando se aplica sobre la uña, el hidroxipropil chitosán forma una película que actúa como barrera física frente a nuevas invasiones y proliferación fúngica. Además, permite que el ciclopirox permanezca en contacto con la superficie ungueal el tiempo suficiente para lograr una penetración considerable dentro y a través de la lámina ungueal1.
Indicaciones terapéuticas del ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán
El ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán está indicado para infecciones fúngicas de las uñas de leves a moderadas causadas por dermatofitos y otros hongos sensibles a ciclopirox, sin afectación de la matriz ungueal1,2.
Beneficios y eficacia clínica del ciclopirox
Eficacia del ciclopirox en la onicomicosis fúngica
La laca de uñas hidrosoluble de ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán es más activa y mejor tolerada que la laca de ciclopirox al 8 % insoluble en agua usada como referencia en el tratamiento a largo plazo de la onicomicosis1.
Se ha demostrado que el ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán en laca hidrosoluble es estadísticamente más eficaz que el placebo en el tratamiento de la onicomicosis leve a moderada en la semana 48, y más eficaz que el placebo y que la laca de ciclopirox al 8 % insoluble en agua en la semana 60 en cuanto a la tasa de curación completa1.
En un estudio comparativo, el ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán en laca hidrosoluble demostró ser eficaz y superior en comparación con la laca de ciclopirox al 8 % insoluble en agua, con una tasa de curación completa del 5,7 % para el grupo de ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán, del 3,2 % para la laca de ciclopirox al 8 % insoluble en agua y del 0 % para el placebo en la semana 48 (confirmado en la semana 52). Esto se muestra en la figura 1.1
Figura 1. Tasa de curación completa durante el período de tratamiento activo y el seguimiento
Fuente: WHO1
Además, el clopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán se toleró muy bien y no presentó ningún efecto adverso sistémico. Los síntomas y signos locales en la zona de aplicación fueron de intensidad leve a moderada y fueron de 2 a 3 veces menos frecuentes con ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán que con la laca de ciclopirox al 8 % insoluble en agua utilizada como referencia1.
Farmacocinética del ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán
El ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán ha demostrado buenas propiedades de penetración a través de la queratina. Después de la aplicación del barniz de uñas medicamentoso en los tejidos queratinizados la sustancia activa es inmediatamente liberada y penetra en la uña2.
Al alcanzarse las concentraciones funguicidas en el lugar de la infección, la sustancia activa se une de forma irreversible a la pared celular de los hongos y esto inhibe la captación de los componentes necesarios para la síntesis celular y la cadena respiratoria2.
Una pequeña cantidad de ciclopirox se absorbe sistémicamente (<2 % de la dosis aplicada). Por lo tanto, el medicamento ejerce su actividad particularmente a nivel local y el riesgo de posibles interferencias con las funciones del cuerpo sería insignificante2.
No se requieren ajustes de dosis específicos. Se recomienda la eliminación periódica del borde libre de la uña y de cualquier material onicolítico mediante corte o recorte de la uña1.
Posología y forma de administración del ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán
Para uso tópico en las uñas de las manos, pies y piel adyacente, el ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán se aplica en una fina capa una vez al día sobre las uñas afectadas después de lavar y secar. El barniz de uñas medicamentoso se aplicará sobre toda la uña, en unos 5 mm de la piel circundante y, si es posible, por debajo del borde de la uña. Luego se requiere esperar aproximadamente 30 segundos para que el barniz se seque y no se deben lavar las uñas por lo menos durante 6 horas; por lo tanto, no se recomienda su aplicación antes de acostarse. Transcurrido este tiempo, se puede continuar con las prácticas de higiene habituales2.
Para eliminar el producto, es suficiente con lavarse cuidadosamente las uñas con agua. En caso de eliminación accidental por lavado, se puede aplicar nuevamente2.
Normalmente, la curación completa de las uñas de las manos se logra en unos 6 meses, mientras que para las uñas de los pies se necesitan de 9 a 12 meses2. Se debe realizar el cultivo fúngico de control 4 semanas después de finalizar el tratamiento, para evitar que los residuos del principio activo interfieran en los resultados1.
Al ser un tratamiento de uso cutáneo, no es necesaria una posología diferente para grupos especiales de población2.
Seguridad del ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán
Efectos adversos
No se esperan efectos adversos sistémicos. Los signos y síntomas comunicados en el lugar de aplicación fueron leves y transitorios2.
Los trastornos sistémicos y las alteraciones en el lugar de la administración fueron muy raros e incluyeron eritema, escamas, prurito y quemazón2.
También se han descrito efectos adversos transitorios, como la decoloración de la uña, aunque esta reacción puede también deberse a la propia enfermedad micótica2.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el ciclopirox son la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes y su uso en <18 años, debido a la insuficiente experiencia en este grupo2.
Precauciones
Los pacientes con antecedentes de diabetes, trastornos inmunológicos, enfermedad vascular periférica, lesiones, uñas dolorosas o gravemente dañadas, afecciones cutáneas como la psoriasis o cualquier otra afección cutánea crónica, edema, trastornos respiratorios (síndrome de la uña amarilla) deben tener precaución con el uso de ciclopirox2.
Interacciones
No se han descrito interacciones entre ciclopirox y otros medicamentos. No se ha descrito ninguna otra forma de interacción2.
Principios activos relacionados: ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán comparado con amorolfina al 5 %
En un ensayo clínico aleatorizado se comparó la eficacia y la seguridad del ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán frente a la amorolfina al 5 % en el tratamiento de la onicomicosis leve a moderada de las uñas de los pies4.
A las 48 semanas de tratamiento, el ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán demostró una superioridad estadística frente a la amorolfina, con mayor éxito terapéutico (58,3 % frente a 26,7 %) y curación completa (35,0 % frente a 11,7 %). La curación micológica en la semana 48 se logró en todas las personas tratadas con ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán, en comparación con el 81,7 % de las tratadas con amorolfina4.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo tarda el ciclopirox al 8 % con hidroxipropil chitosán en curar una onicomicosis?
La curación completa suele requerir alrededor de 6 meses en las uñas de las manos y entre 9 y 12 meses en las uñas de los pies, debido al tiempo de recambio ungueal. El tratamiento debe mantenerse hasta lograr la curación clínica y micológica completa1,2.
¿Se necesita limar la uña o usar disolventes para retirar la laca?
No. Una de las ventajas del ciclopirox al 8 % con HPCH es que no requiere limado ni disolventes. La película se elimina solo con agua, un aspecto que facilita la adherencia terapéutica y protege la integridad de la uña1,2.
¿Se puede usar ciclopirox si la matriz ungueal se encuentra afectada?
No. La indicación aprobada es para onicomicosis de leves a moderadas sin afectación de la matriz. Si hay compromiso matricial, se recomienda valoración médica para opciones alternativas de tratamiento².
¿Qué ventajas aporta el hidroxipropil chitosán respecto de las lacas tradicionales?
El hidroxipropil chitosán aumenta la permeabilidad de la uña, forma una película protectora hidrosoluble, refuerza la superficie ungueal y permite una liberación más eficaz del fármaco, favoreciendo la penetración profunda en la queratina1,3.
Referencias
- World Health Organization. Proposal for the Inclusion of Ciclopirox Hydroxypropyl Chitosan in the WHO Model List of Essential Medicines for the Treatment of Onychomycosis in Adult Patients [Internet]. Genova; 2025 [citado 2 de diciembre de 2025]. Disponible en: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/2025-eml-expert-committee/addition-of-new-medicines/a.7_ciclopirox.pdf?sfvrsn=41aa5eea_6
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica: ONY-TEC 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso [Internet]. España: Almirall, S.A.; 2022 [citado 2 de diciembre de 2025]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72143/FichaTecnica_72143.html
- Mucha P, Borkowski B, Erkiert-Polguj A, Budzisz E. Ciclopirox and Ciclopirox Olamine: Antifungal Agents in Dermatology with Expanding Therapeutic Potential. Applied Sciences [Internet]. 18 de diciembre de 2024 [citado 2 de diciembre de 2025];14(24):11859. Disponible en: https://www.mdpi.com/2076-3417/14/24/11859
- Iorizzo M, Hartmane I, Derveniece A, Mikazans I. Ciclopirox 8 % HPCH nail lacquer in the treatment of mild-to-moderate onychomycosis: a randomized, double-blind amorolfine controlled study using a blinded evaluator [Internet]. Skin Appendage Disorders. 2016;1(3):134–140. [citado 2 de diciembre de 2025]. Disponible en: https://karger.com/sad/article-abstract/1/3/134/291323/Ciclopirox-8-HPCH-Nail-Lacquer-in-the-Treatment-of
ES-NPR-2600006
